张江“创新药”基地新增联合实验室 助力细胞与基因治疗

东方网记者王佳妮9月5日报道:细胞治疗产业备受关注,张江“创新药”基地日前有新动作。致力于免疫细胞治疗的复星凯特生物科技与全球技术和服务提供商Cytiva(思拓凡)建立战略合作,双方将在复星凯特位于张江创新药产业基地的研发中心建立“细胞与基因治疗工艺开发联合实验室”。

东方网记者获悉,该实验室将加速细胞治疗研发项目推向临床,并为全国的生物医药产业客户提供标准培训课程,助力细胞与基因治疗行业的产业化人才培养。

事实上,目前公众对CAR-T细胞疗法的了解仍较为有限。CAR-T细胞疗法全称嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。与传统的手术、放射、药物等经典肿瘤治疗手段相比,其特殊之处在于利用患者自身免疫系统治疗,而非利用外来药物攻击癌细胞。其个性化疗法,也意味着一个患者即为一个生产批次。

今年3月,复星凯特首个CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(FKC876)(曾用名:益基利仑赛注射液)新药上市申请被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评,主要用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

值得注意的是,KC876是复星凯特在中国推进商业化的第一个CAR-T细胞治疗产品,也是国家药品监督管理局迄今为止正式受理上市申请的第一个CAR-T细胞治疗产品。

“在推进KC876产业化过程中,我们积累了丰富的经验,也建立了过硬的质控体系。这为今后的研发打下了坚实的基础。”复星凯特CEO王立群指出,CAR-T中国的产业化征程,没有现成模式可循,“此次携手思拓凡建立联合实验室后,通过实现细胞治疗产品工艺的标准化、工业化,希望提高生产力、提高药物可及性,惠及更多患者”。

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